







Действующим веществом является рабепразол.
Каждая таблетка содержит 20 мг рабепразола натрия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон
(К-29/32), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (LH21), магния оксид легкий, маннитол, магния стеарат; оболочка: этилцеллюлоза, магния оксид легкий; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилактилата сополимер, 30 % дисперсия (метакриловая кислота и этилакрилата сополимер, полисорбат-80, натрия лаурилсульфат); пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк.
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Рабепразол натрия подвергается эффекту "первого прохождения". Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.
Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.
Препарат Рабепразол-Тева показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения следующих состояний:
Препарат Рабепразол-Тева показан к применению у детей в возрасте от 12 лет до 18 лет:
Лечение болезни, когда кислое содержимое желудка забрасывается в пищевод, вызывает изжогу и повреждает слизистую оболочку пищевода (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Всегда принимайте лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза: по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Обычно улучшение наступает после 6 недель лечения.
Ваш лечащий врач может продлить лечение еще на 6 недель, если Ваше состояние не улучшилось.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Длительность лечения обычно составляет от 2 до 4 недель.
Ваш лечащий врач может продлить лечение еще на 4 недели, если Ваше состояние не улучшилось.
При лечении эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагите: по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Длительность лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.
Ваш лечащий врач может продлить лечение еще на 8 недель, если Ваше состояние не улучшилось.
При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Ваш лечащий врач определит длительность лечения в зависимости от Вашего состояния.
При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, Ваш лечащий врач может назначить дополнительное обследование.
После исчезновения симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат 1 раз в сутки при необходимости.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией: врач подберет Вам индивидуальную дозу в зависимости от Вашего состояния.
Обычно начальная доза составляет 60 мг (3 таблетки) 1 раз в сутки.
Затем Ваш лечащий врач может скорректировать дозу и назначить препарат в дозе до 100 мг (5 таблеток) 1 раз в сутки или по 60 мг (3 таблетки) 2 раза в сутки.
Длительность лечения будет определяться лечащим врачом и может составлять до 1 года.
Для эрадикации Helicobacter pylori: по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Длительность лечения обычно составляет 7 дней.
Ваш лечащий врач назначит Вам дополнительно необходимые антибиотики, которые нужно принимать одновременно с препаратом Рабепразол-Тева.
Применение у детей и подростков
Дети старше 12 лет
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, продолжительностью до 8 недель.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Таблетки принимают целиком, не разжевывая и не измельчая, утром, перед приемом пищи, запивая половиной стакана воды.
Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом Рабепразол-Тева определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.
Если Вы приняли препарата Рабепразол-Тева больше, чем следовало
Если Вы приняли большую дозу препарата Рабепразол-Тева, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной медицинской помощи.
При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Рабепразол-Тева
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую таблетку, как только вспомните. В случае, если уже подошло время приема следующей таблетки, примите ее как обычно и продолжайте прием препарата по схеме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Если Вы беременны, не начинайте прием препарата Рабепразол-Тева, если только Вам не назначил его врач, зная о Вашей беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Рабепразол-Тева, если Вы кормите грудью.
Препарат Рабепразол-Тева показан детям в возрасте от 12 лет и старше для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (препарат необходимо принимать с осторожностью). Безопасность и эффективность препарата Рабепразол-Тева для применения по другим показаниям для детей не установлены. Данные отсутствуют.
Не давайте препарат Рабепразол-Тева детям в возрасте до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения
препарата Рабепразол-Тева у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Не принимайте препарат Рабепразол-Тева:
Препарат Рабепразол-Тева не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рабепразол-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Рабепразол-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:
o аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):
o тяжелой кожной аллергической реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1человека из 10000)
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рабепразол-Тева:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Взаимодействие с другими препаратами: Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарства из перечисленных ниже:
Влияние на результаты лабораторных исследований
Если Вам требуется проведение анализа на возможную опухоль с оценкой уровня сывороточной концентрации хромогранина А (CgA), следует временно прекратить прием препарата Рабепразол-Тева, по крайней мере за 14 дней, до проведения анализа, так как он может исказить правильность результатов.
Препарат Рабепразол-Тева с алкоголем
Во время приема препарата Рабепразол-Тева следует исключить употребление алкоголя.
Перед приемом препарата Рабепразол-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед началом лечения препаратом Рабепразол-Тева обязательно сообщите врачу, если у Вас имеются тяжелые нарушения в работе печени (печеночная недостаточность тяжелой степени) или почек (почечная недостаточность тяжелой степени).
При лечении препаратом детей лечащий врач будет более пристально следить за состоянием ребенка, так как у детей препарат должен применяться с осторожностью.
Лечение препаратами, понижающими процесс выделения кислоты, к которым относится и препарат Рабепразол-Тева, может приводить к:
Большинство железистых полипов дна желудка не имеют симптомов, но при их появлении может увеличиться вероятность желудочного кровотечения. При обнаружении крупных или изъязвленных полипов лечащий врач должен назначить минимальную дозировку и продолжительность лечения препаратом Рабепразол-Тева.
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости, следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.
125047, Российская Федерация, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской, пл. Тверская застава, д. 4
Телефон: +7 (495) 644-22-34
E-mail: info@teva.ru




